FDA exige alerta sobre perda de visão em remédios GLP-1: quando procurar atendimento?
A Food and Drug Administration (FDA) determinou nesta semana que as bulas de todos os medicamentos da família dos agonistas do GLP-1 incluam um alerta sobre o risco potencial de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, conhecida como NOIANA.
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A doença ocular rara pode causar perda súbita de visão, mas os dados analisados apontam para uma diferença pequena em termos absolutos.
A decisão abrange medicamentos como semaglutida (Ozempic, Wegovy e Rybelsus), tirzepatida (Mounjaro), liraglutida (Victoza e Saxenda) e dulaglutida (Trulicity). A orientação é não interromper o tratamento sem conversar com o médico e procurar atendimento diante de alterações repentinas na visão.
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NOIANA pode provocar perda súbita de visão
A doença ocorre quando cai de forma repentina o fluxo de sangue que abastece a parte da frente do nervo óptico, responsável por levar imagens do olho ao cérebro. A falta de oxigênio pode danificar fibras nervosas.
Os sintomas costumam aparecer ao acordar e incluem perda de visão sem dor em um dos olhos, manchas ou falhas no campo visual, cores desbotadas e visão embaçada. Parte dos pacientes recupera alguma visão, mas a perda pode ser permanente; quem já teve NOIANA em um olho também tem maior chance de desenvolver o problema no outro.
A NOIANA não é o mesmo que neurite óptica. Enquanto a primeira envolve um problema de circulação, a neurite é uma inflamação do nervo, geralmente acompanhada de dor ao movimentar os olhos.
Estudos apontaram poucos casos entre os participantes
A FDA reuniu 126 estudos clínicos com mais de 134 mil participantes e identificou 15 casos prováveis de NOIANA: 10 entre pessoas que usavam os medicamentos e 5 entre as que receberam placebo.
Na estimativa para um ano, isso representa cerca de 6 casos a cada 100 mil pessoas tratadas, contra cerca de 4 entre aquelas que não usam a medicação. Embora o risco relativo pareça aproximadamente 70% maior, a diferença absoluta é de 2 a 3 casos por 100 mil pessoas por ano — cerca de um caso adicional para cada 38 mil pacientes tratados durante doze meses.
Em 2025, a agência europeia estimou, para a semaglutida, aproximadamente um caso extra a cada 10 mil pessoas por ano. Ainda não há explicação definida para a associação: testes em animais não identificaram um mecanismo, e um levantamento com dados do mundo real não encontrou diferença em relação ao risco observado com as glifozinas.
Diabetes, pressão alta, apneia do sono e doença renal também podem aumentar o risco de NOIANA e são condições comuns entre quem usa esses remédios. Por esse motivo, a própria FDA descreve a associação como um risco “potencial”.
FDA recomenda atenção, não suspensão por conta própria
Interromper o tratamento sem orientação médica pode fazer voltar a glicose alta, o peso e o risco cardiovascular que a medicação ajudava a controlar. Quem notar perda repentina de visão, manchas ou falhas no campo visual de um olho deve procurar o médico imediatamente e passar por avaliação de um oftalmologista.
Quem já teve NOIANA deve discutir com o médico se mantém o remédio. Para os demais pacientes, a recomendação é abordar o alerta na próxima consulta, sem interromper o tratamento por conta própria.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já havia emitido um alerta em junho de 2025, seguindo a agência europeia, e solicitado a inclusão da NOIANA como reação adversa muito rara nas bulas da semaglutida. A decisão americana amplia a advertência para toda a classe de medicamentos.
As terapias à base de GLP-1 são usadas no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. Algumas reduzem o risco de infarto, AVC e morte em pessoas com doença cardiovascular, protegem os rins de pacientes com diabetes, tratam a apneia do sono e ajudam a reverter a inflamação e a cicatrização do fígado causadas pela gordura.
Editoria:
Redação Saúde e Educação
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