Anvisa proíbe Ultra Shape e cinco fitoterápicos e manda recolher produtos sem registro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu e determinou o recolhimento do emagrecedor Ultra Shape e de cinco produtos fitoterápicos na segunda-feira, 9. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e cita irregularidades como falta de registro e resultado insatisfatório em teste de qualidade.

A agência também informou sobre o recolhimento voluntário de lotes de dois medicamentos: o paracetamol injetável Halexminophen e o medicamento contra câncer de mama Trodelvy.

Ultra Shape e fitoterápicos não têm registro

O Ultra Shape não poderá ser fabricado, vendido, distribuído, divulgado nem utilizado por não ter registro, notificação ou cadastro na Anvisa. Todos os lotes estão proibidos, e a agência informou que a empresa fabricante e o CNPJ são desconhecidos.

A proibição dos fitoterápicos vale para produtos da empresa Ciência da Natureza EIRELI, que não tem autorização para fabricar medicamentos. Os itens também não possuem registro na agência.

Entre os produtos listados estão Espinheira Santa (Maytenus ilicifolia) e Garra D. A resolução também cita Canela de Velho + Unha de Gato + Sucupira + Garra D e Sucupira + Unha de Gato + Garra D.

Gastriless teve resultado insatisfatório em ensaio

Outro fitoterápico mencionado na resolução é o Gastriless 380 mg. O lote B2511032 apresentou resultado insatisfatório em um ensaio de aspecto e cor realizado pelo Laboratório Central de Saúde Pública de Santa Catarina (Lacen/SC).

Segundo a Anvisa, o teste encontrou conteúdo sólido, compacto, brilhante e de superfície lisa, com coloração preta brilhante. As características estavam em desacordo com a documentação técnica de referência.

Empresas recolhem lotes de dois medicamentos

A Halex Istar Indústria Farmacêutica SA. identificou um desvio de qualidade no paracetamol injetável Halexminophen – 10 mg/ml, causado por problemas na embalagem. O lote 0000216652 será retirado do mercado.

Já a Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. detectou nos lotes 10008806 e 10008808 do Trodelvy “características divergentes das constantes no medicamento original, incluindo inconsistências na embalagem secundária”. Segundo a Anvisa, foi identificada a venda de produtos fabricados “exclusivamente para o mercado da Turquia”.

Uma empresa pode comunicar à Anvisa indícios sólidos ou a comprovação de desvio de qualidade e solicitar a retirada imediata e voluntária dos lotes. O pedido também pode ocorrer quando o detentor do registro cancela o produto por questões de segurança e eficácia.

De acordo com a agência, o mecanismo permite identificar o produto e os lotes envolvidos, informar o motivo e divulgar um alerta, além de detalhar as medidas adotadas para enfrentar o problema sanitário e a destinação das unidades recolhidas.