Anvisa aprova Capvaxive, vacina de dose única contra 21 sorotipos de pneumococo
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, no final de setembro, a Capvaxive, vacina contra a bactéria pneumococo (Streptococcus pneumoniae). O imunizante conjugado protege contra 21 sorotipos e é indicado para adultos com 18 anos ou mais.
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Aplicada em dose única, a vacina previne doença invasiva e pneumonia. Ainda não há previsão de quando estará disponível em clínicas privadas ou no SUS (Sistema Único de Saúde).
Vacina é indicada para adultos a partir de 18 anos
A doença pneumocócica pode causar quadros leves, como otite média e sinusite, e também complicações graves ou fatais, entre elas pneumonia bacteriana, meningite e sepse.
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O laboratório MSD (Merck Sharp & Dohme), dos Estados Unidos, desenvolveu o imunizante. A empresa indica a vacina principalmente para pessoas com mais de 50 anos, grupo que enfrenta maior risco de contrair a doença.
O registro no Brasil teve como Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente (AREE) a FDA (Food and Drug Administration dos Estados Unidos).
Capvaxive será comercializada em seringas preenchidas
A vacina tem validade de 36 meses e será comercializada em duas apresentações injetáveis de 0,5 mL: dose individual e caixa com 10 unidades.
Atualmente, o SUS oferece a Pneumo 20, imunizante que protege contra 20 sorotipos da bactéria. Não há informação sobre a chegada da Capvaxive à rede pública nem às clínicas privadas.
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Redação Saúde e Educação
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