Vacina contra dengue do Instituto Butantan mostra proteção duradoura
A vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan demonstrou proteção prolongada contra formas graves da doença por pelo menos cinco anos. Os resultados foram publicados na revista científica Nature Medicine. O imunizante, conhecido como Butantan-DV, apresentou uma eficácia de 80,5% durante o período analisado.
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Esse estudo faz parte de um ensaio clínico de fase 3 realizado no Brasil, que envolveu 16.235 voluntários com idades entre 2 e 59 anos. Desses, 10.259 receberam a vacina e 5.976 receberam placebo. A pesquisa foi realizada em 16 centros de pesquisa em todas as cinco regiões do país, entre fevereiro de 2016 e julho de 2019.
Resultados do estudo
Além de oferecer proteção contra casos graves, o estudo indicou que a vacina pode reduzir hospitalizações. Durante o acompanhamento, não foram registradas internações por dengue entre os vacinados, enquanto o grupo que recebeu placebo teve oito hospitalizações.
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A eficácia geral da vacina para prevenir dengue sintomática causada por qualquer sorotipo do vírus foi de 65% ao longo de cinco anos.
A diretora médica de Ensaios Clínicos do Butantan, Fernanda Boulos, destacou que os resultados reforçam o potencial da vacina no combate à dengue. Ela afirmou que os dados confirmam a eficácia da Butantan-DV, especialmente contra casos graves e com sinais de alarme, consolidando-a como uma ferramenta importante no Brasil.
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Aprovação e início da vacinação
A vacina foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em novembro de 2025 para uso em pessoas de 12 a 59 anos. Desde então, cerca de 1,3 milhão de doses foram enviadas ao Programa Nacional de Imunizações, que é responsável pela distribuição no Sistema Único de Saúde.
A vacinação teve início em janeiro de 2026 em três cidades brasileiras: Nova Lima (Minas Gerais), Maranguape (Ceará) e Botucatu (São Paulo), como parte de um projeto piloto que visa imunizar cerca de 90% do público-alvo.
Como funciona a vacina
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, desenvolvida para proteger contra os quatro sorotipos do vírus da dengue: DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4. O imunizante utiliza vírus vivos atenuados, que são enfraquecidos em laboratório para estimular a resposta do sistema imunológico sem causar a doença.
Após a aplicação, esses vírus se replicam de forma controlada no organismo, gerando uma resposta imune que leva à produção de anticorpos neutralizantes específicos contra cada sorotipo.
Diferenciação de eficácia entre grupos
O estudo também avaliou a eficácia da vacina em pessoas que já tiveram dengue e naquelas que nunca foram infectadas. Entre os indivíduos que já tiveram contato com o vírus, a eficácia contra qualquer sorotipo foi de 77,1%. Para os participantes sem infecção prévia, o índice foi de 58,9%.
Os pesquisadores explicam que essa diferença se deve ao fato de que o sistema imunológico tende a responder de forma mais intensa quando já teve contato anterior com o vírus.
Resultados por sorotipo e faixa etária
A proteção variou conforme o tipo de vírus da dengue analisado: DENV-1 apresentou 79,4% de eficácia em soropositivos e 71,4% em soronegativos; DENV-2 teve 75,2% em soropositivos e 36,7% em soronegativos. Durante a pesquisa, os sorotipos DENV-3 e DENV-4 circularam pouco no Brasil, dificultando a medição completa da eficácia contra essas variantes.
A eficácia também variou conforme a idade dos participantes: adultos (18 a 59 anos) apresentaram 74,8%; adolescentes (7 a 17 anos) 69,5%; e crianças (2 a 6 anos) 60,6%. Essa variação ocorre porque os adultos têm maior probabilidade de já terem tido contato com o vírus ao longo da vida.
Perfil de segurança e vantagens da dose única
O estudo revelou que a vacina possui um perfil de segurança sólido em todas as idades, sem problemas identificados a longo prazo, inclusive entre crianças. Os efeitos adversos mais comuns foram leves ou moderados, como dor de cabeça, fadiga e erupções na pele.
Um dos principais diferenciais da vacina do Butantan é o esquema de dose única. Ao contrário de outras vacinas que exigem múltiplas aplicações, a Butantan-DV consegue gerar uma resposta imunológica eficaz com apenas uma dose, facilitando a logística de vacinação e ampliando a cobertura vacinal.
O ensaio clínico que avaliou a vacina contou com financiamento do Ministério da Saúde do Brasil, do Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social, da Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo e da Fundação Butantan.
