Ministério da Saúde suspende vacina contra dengue após reações adversas graves

Suspensão da Vacina contra a Dengue pelo Ministério da Saúde

Na segunda-feira (8), o Ministério da Saúde decidiu suspender a aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. Essa ação preventiva foi tomada após a notificação de 42 reações adversas graves e dois óbitos que estão sob investigação das autoridades sanitárias.

A médica e infectologista Luana Araújo comentou ao Live CNN que esses eventos foram considerados inesperados, uma vez que não foram observados durante o desenvolvimento da vacina, que incluiu testes em cerca de 16 mil pessoas. Ela destacou que o próprio Ministério da Saúde reconheceu essa natureza inesperada em uma coletiva de imprensa.

Farmacovigilância e Monitoramento Pós-Aprovação

Luana Araújo enfatizou que o surgimento de reações não previstas após a introdução de um produto no mercado é uma possibilidade dentro do processo regulatório. “Até um certo ponto, é isso que acontece mesmo quando esses produtos vão ao mercado”, afirmou.

Por essa razão, existe um sistema de farmacovigilância que atua de forma “ostensiva, sensível e assertiva”, permitindo a identificação de eventos não observados nos estudos clínicos. “A mínima possibilidade de se estar ligado à vacina já faz com que esse sistema seja paralisado para que isso tudo seja investigado”, ressaltou a especialista.

Diferença entre as Vacinas

Luana esclareceu que a vacina suspensa é distinta daquela já disponível na rede pública para crianças e adolescentes. A vacina aplicada no SUS (Sistema Único de Saúde) para o público infantojuvenil, entre 10 e 14 anos, é administrada em duas doses e não está relacionada aos eventos que estão sendo investigados.

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Por outro lado, a vacina do Instituto Butantan, que é de dose única, foi inicialmente aplicada em adultos e, em algumas localidades, a um grupo um pouco mais amplo. “Quem tomou a vacina da Takeda não tem motivo para se preocupar com o que está acontecendo agora”, afirmou Luana Araújo.

Funcionamento da Tecnologia das Vacinas

A médica também explicou o princípio básico das vacinas. Segundo ela, a vacina é “uma forma de ensinar o nosso corpo a se defender sem que ele precise passar pelo estresse da doença”. Existem várias tecnologias para isso, como vírus inativado, vírus atenuado, mRNA e proteínas, entre outras.

No caso das vacinas com vírus atenuado, o organismo é estimulado imunologicamente por um vírus enfraquecido que, na maioria das pessoas, não causa doença. No entanto, em indivíduos com sistema imunológico comprometido, mesmo o vírus enfraquecido pode eventualmente causar adoecimento, justificando as restrições de uso.

Importância das Vacinas

A especialista também destacou a relevância das vacinas de maneira geral. “Vacinas salvaram milhões de vidas ao longo das últimas décadas e continuam salvando. Elas não apenas preservam vidas, mas também aliviam o sistema de saúde e mantêm a qualidade de vida das pessoas”, concluiu Luana Araújo.