Mounjaro Eficaz e Seguro em Adolescentes com Diabetes Tipo 2

Um novo estudo, divulgado nesta quinta-feira (18), revelou que o Mounjaro, uma caneta injetável utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade, se mostrou eficaz e seguro para crianças e adolescentes entre 10 e 18 anos. Os resultados foram apresentados no Encontro Anual da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes (EASD) e publicados na revista científica The Lancet.

O estudo SURPASS-PEDS, pioneiro na avaliação da tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, nessa faixa etária, envolveu 99 participantes de diversos países, incluindo Estados Unidos, Austrália, Brasil, Índia, Israel, Itália, México e Reino Unido. Todos os pacientes apresentavam diabetes tipo 2 não controlado com outras opções de tratamento, como metformina, insulina basal ou ambos.

Os resultados indicaram que o Mounjaro reduziu a hemoglobina glicada em média 2,2% em relação à linha basal, com uma média de 8,05%. Além disso, 86,1% dos participantes que receberam a dose de 10 mg atingiram a hemoglobina glicada alvo inferior a 6,5%. O estudo também demonstrou melhorias no índice de massa corporal (IMC) em média de 11,2% em 30 semanas, com a maior dose de 10 mg.

“Jovens que vivem com diabetes tipo 2 frequentemente enfrentam uma evolução da doença mais agressiva e em muitos casos os tratamentos de primeira linha, como a metformina e a insulina basal, não conseguem controlar adequadamente os níveis da hemoglobina glicada”, afirma Tamara Hannon, Diretora do Programa Clínico de Diabetes da Escola de Medicina da Universidade de Indiana e investigadora principal do estudo. “Os resultados do SURPASS-PEDS mostram que Mounjaro proporcionou melhorias clínicas no açúcar no sangue, IMC e glicemia sérica de jejum em pacientes pediátricos. Esses resultados oferecem uma oportunidade favorável para mudar a trajetória de saúde a longo prazo em jovens que vivem com essa doença complexa”.

O perfil de segurança do Mounjaro foi considerado consistente com outros medicamentos da mesma classe, com efeitos colaterais mais comuns sendo diarreia, vômito e dor abdominal, de leve a moderada intensidade. As taxas de descontinuação do tratamento devido a esses efeitos foram de 6% (5 mg), 0% (10 mg) e 3% (doses agrupadas). Não foram observados episódios de hipoglicemia grave.

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Os resultados do estudo surgem em um momento crucial, considerando que o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) divulgou um relatório que aponta para a obesidade superando a desnutrição em crianças e adolescentes em idade escolar. Kenneth Custer, vice-presidente executivo e presidente de Saúde Cardiometabólica da Lilly, ressalta que “Os resultados do SURPASS-PEDS mostram que Mounjaro resultou em melhorias estatisticamente relevantes na hemoglobina glicada, IMC e outros fatores de risco cardiometabólicos importantes, mantendo um perfil de segurança geralmente consistente com estudos em adultos. Ao realizar esta pesquisa, podemos apoiar melhor crianças e adolescentes que vivem com esta condição [diabetes tipo 2]”.

O Mounjaro é um medicamento injetável composto por tirzepatida, uma molécula agonista duplo de GLP-1 e GIP, hormônios gerados no intestino e liberados após as refeições. Isso significa que o medicamento tem a capacidade de estimular a ação tanto do GLP-1, quanto do GIP, aumentando a produção de insulina pelo pâncreas para manter o controle do açúcar no sangue. Em estudos realizados com adultos, o Mounjaro levou a uma perda de peso de 5 a 11 kg, com uma perda de peso relatada de 21,1% após 12 semanas e uma perda de peso média total de 26,6% ao longo de 84 semanas, de acordo com a Eli Lilly. Neste ano, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do medicamento para obesidade, além da indicação já aprovada anteriormente para diabetes tipo 2.