Anvisa Registra Veoza para Tratamento de Sintomas Vasomotores
Anvisa autoriza Veoza, primeiro tratamento não hormonal para sintomas vasomotores, oferecendo nova opção para mulheres com dificuldades na menopausa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro do Veoza (fezolinetanto) na última terça-feira, 22 de junho de 2026. O medicamento é destinado ao tratamento de sintomas vasomotores de intensidade moderada a forte, condições frequentemente associadas ao período da menopausa.
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Esta aprovação é significativa, pois posiciona o Veoza como a primeira terapia não hormonal desta classe a receber autorização no Brasil para mitigar sintomas como ondas de calor e suores noturnos.
Desenvolvido pela empresa farmacêutica Astellas Farma, o Veoza representa uma alternativa terapêutica crucial. Ele amplia as opções de tratamento para mulheres que, por motivos de saúde ou contraindicações médicas, não podem utilizar terapias de reposição hormonal (TRH), ou que preferem abordagens não hormonais.
O Contexto Clínico e a Necessidade de Alternativas Não Hormonais
O processo de registro da Anvisa foi motivado pela alta prevalência dos sintomas vasomotores no país. Dados apresentados durante a análise indicam que 36,2% das brasileiras na faixa etária entre 40 e 65 anos manifestam sintomas vasomotores classificados como intensos.
Este índice é consideravelmente superior à média global, que é de 15,6%, sublinhando a necessidade de tratamentos eficazes no contexto brasileiro.
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A importância de terapias não hormonais reside na segurança e na adesão das pacientes. Muitas mulheres buscam alternativas ao uso de hormônios, devido aos riscos e aos potenciais efeitos colaterais associados à reposição hormonal tradicional. O Veoza atende diretamente a essa demanda, oferecendo um mecanismo de ação distinto.
A aprovação do medicamento, contudo, não garante sua imediata disponibilidade nas farmácias. Os próximos passos regulatórios são mandatórios e envolvem a avaliação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Esta agência é responsável por definir os preços de comercialização dos fármacos no país, e ainda não há uma previsão estabelecida para a conclusão dessa etapa.
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Mecanismo de Ação e Resultados Clínicos do Fezolinetanto
O modo como o fezolinetanto atua é altamente específico, focando em regiões cerebrais envolvidas na regulação térmica. Segundo a fabricante, o fármaco exerce sua ação no hipotálamo, que é a parte do cérebro responsável por manter o equilíbrio da temperatura corporal.
Seu mecanismo envolve o bloqueio da ação da neurocinina B. Essa substância está ligada ao processo de regulação do equilíbrio térmico, um sistema que é afetado pela diminuição dos níveis de estrogênio durante o período de transição conhecido como climatério.
A análise realizada pela Anvisa baseou-se em estudos clínicos robustos que envolveram um grupo de mais de 3.000 pacientes. Os resultados apontados pela Astellas Farma demonstraram uma redução perceptível tanto na frequência quanto na intensidade dos episódios de fogachos.
Além disso, os estudos também indicaram uma melhoria significativa na qualidade geral do sono das participantes.
Essa abordagem farmacológica, por não depender de hormônios, consolida o Veoza como uma opção de tratamento segura e eficaz para o manejo dos sintomas menopáusicos, oferecendo um novo horizonte terapêutico para milhares de mulheres no Brasil.