Polilaminina no SUS: Avanços e Expectativas
A busca por informações sobre a polilaminina tem aumentado significativamente após a Anvisa autorizar o início de um estudo clínico em humanos, em janeiro de 2026. Apesar do avanço, o tratamento ainda não possui uma previsão oficial de inclusão na rede pública de saúde, estando atualmente em uma fase inicial de testes.
CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE
Estudo Clínico Fase 1: Avaliação de Segurança
A autorização atual se refere a um estudo de fase 1, que tem como principal objetivo avaliar a segurança do uso da substância. Essa etapa inicial não comprova a eficácia da polilaminina em larga escala, o que é um requisito fundamental para qualquer futura incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS).
Detalhes do Estudo Clínico
O estudo clínico autorizado envolve cinco pacientes voluntários, com idades entre 18 e 72 anos. Os participantes devem ter sofrido uma lesão aguda completa da medula espinhal torácica (entre T2 e T10), ocorrida em menos de 72 horas e com indicação cirúrgica.
CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE
A definição dos locais de aplicação da substância ainda será definida pela empresa responsável pelo estudo.
É importante ressaltar que a autorização atual não significa a liberação do tratamento para uso geral. O país ainda se encontra em fase de testes controlados, com o objetivo de coletar dados adicionais sobre a segurança e eficácia da polilaminina.
Leia também:
BPC 2026: Descubra Como Garantir Seu Benefício de R$ 1.621 para Idosos e Pessoas com Deficiência!
Atenção, idosos! Descubra tudo sobre o 13º do INSS em 2026 e como ele pode impactar seu bolso!
Aposentadoria por Doenças: Descubra Como Solicitar o INSS Antes do Tempo!
O Caminho para o SUS
Para que uma tecnologia seja incorporada ao SUS, é necessário passar por um processo regulatório que envolve três etapas principais: conclusão das fases clínicas (fase 1, 2 e 3), registro sanitário na Anvisa e análise para incorporação pela Conitec.
Após o pedido formal na Conitec, o processo de avaliação tem um prazo de 180 dias, podendo ser prorrogado por mais 90 dias.
Atualmente, a polilaminina ainda não possui registro sanitário e a análise para incorporação ao SUS ainda não foi iniciada. A expectativa de que a tecnologia esteja disponível na rede pública de saúde é de 2029, mas esse prazo está sujeito a alterações, dependendo dos resultados dos estudos clínicos e das decisões da Anvisa e da Conitec.
Situação Atual e Perspectivas
Em resumo, a polilaminina ainda não tem data definida para chegar ao SUS. O avanço do estudo clínico é um passo importante, mas o processo regulatório ainda está em andamento. O acompanhamento das próximas etapas e dos resultados dos testes clínicos será fundamental para determinar o futuro da tecnologia no sistema de saúde brasileiro.
