A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou em julho o VIZZ, um colírio de uso diário à base de aceclidina indicado para o tratamento da presbiopia em adultos. O medicamento corrige a visão de perto sem a necessidade de óculos. A previsão é que esteja disponível para ser comercializado no país em meados do quarto trimestre de 2025.
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O VIZZ foi criado pela empresa LENTZ Therapeutics, Inc. e consiste em uma solução oftálmica de aceclidina com concentração de 1,44%. Trata-se do primeiro e único colírio à base de aceclidina aprovado para o tratamento da presbiopia, uma condição que impacta aproximadamente 1,8 bilhão de pessoas em todo o mundo.
A presbiopia, popularmente chamada de “vista cansada”, é marcada pela perda progressiva e irreversível da habilidade dos olhos em focar objetos próximos. Trata-se de uma condição frequente e inerente ao processo de envelhecimento, que costuma surgir a partir dos 40 anos.
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A aprovação do VIZZ pela FDA é um marco fundamental para a LENZ e representa uma evolução significativa nas opções de tratamento disponíveis para os 128 milhões de adultos que sofrem com visão embaçada nos Estados Unidos. Estamos preparados e animados para lançar no mercado a primeira e única colírio para uso diário com eficácia comprovada até 10 horas, afirmou Eef Schimmelpennink, presidente e CEO da LENZ Therapeutics, em comunicado.
Qual é o princípio de ação do colírio?
O colírio age contraindo o músculo esfíncter da íris, elevando a profundidade do foco e aprimorando consideravelmente a visão de perto, por meio do mecanismo de ação da aceclidina.
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A autorização da FDA se fundamentou nos resultados de três ensaios clínicos de fase 3, que avaliaram a eficácia e a segurança do colírio. Os estudos CLARITY 1 e CLARITY 2 foram concebidos para analisar a segurança e a eficácia do VIZZ em 466 pacientes, que receberam uma dose diária individual durante 42 dias.
O estudo CLARITY 3 examinou a segurança em longo prazo de 217 indivíduos, por um período de seis meses, utilizando uma dose diária única.
O colírio apresentou melhora na visão de perto, evidenciando a capacidade de otimizar a visão de perto em 30 minutos e manter o efeito por até 10 horas. Adicionalmente, o medicamento foi bem tolerado e não gerou eventos adversos graves durante o período de acompanhamento.
As reações adversas mais frequentes relatadas pelos participantes incluíram irritação no local da aplicação, visão turva e dor de cabeça. A grande parte das reações adversas foi leve, passageira e solucionou-se espontaneamente.
A aprovação da FDA representa uma mudança de paradigma disruptiva nas opções de tratamento para milhões de pessoas frustradas e que enfrentam a perda inevitável da visão de perto relacionada à idade, afirma o pesquisador clínico da VIZZ, Marc Bloomenstein, em comunicado.
Acredito que esta será uma solução bem-vinda tanto para optometristas quanto para oftalmologistas, que agora poderão oferecer um tratamento para presbiopia altamente eficaz e procurado, que poderá se tornar imediatamente o padrão de tratamento, com um perfil de produto que atenderá às necessidades dos nossos pacientes.
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Fonte por: CNN Brasil
