Anvisa aprova novo medicamento para epilepsia farmacorresistente

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou o uso do Xcopri (cenobamato), um novo medicamento destinado ao tratamento de crises focais em adultos que sofrem de epilepsia farmacorresistente. Essa condição afeta pacientes que continuam a ter crises mesmo após tentativas com pelo menos dois tratamentos diferentes.

O cenobamato atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro, o que contribui para a diminuição da frequência das crises. De acordo com a Anvisa, os estudos clínicos mostraram uma redução significativa na ocorrência desses episódios. Quatro em cada dez pacientes que utilizaram 100 miligramas (mg) diários apresentaram uma diminuição de pelo menos 50% nas crises, enquanto 64% dos que tomaram 400 mg por dia também tiveram a mesma melhora.

Disponibilidade e regulamentação

Apesar da aprovação do registro, o Xcopri só poderá ser comercializado após a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A inclusão do medicamento no SUS (Sistema Único de Saúde) dependerá de uma avaliação pela Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde).

Compreendendo a epilepsia

A epilepsia é uma alteração temporária e reversível no funcionamento cerebral, não causada por febre, drogas ou distúrbios metabólicos. Durante as crises, uma parte do cérebro pode emitir sinais incorretos, que podem ser restritos a uma área ou se espalhar.

Se a atividade elétrica anormal permanecer localizada, a crise é classificada como parcial; se envolver ambos os hemisférios, é generalizada.

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O diagnóstico geralmente é realizado por meio de um exame físico detalhado, com foco nas áreas neurológica e psiquiátrica, além de um histórico clínico fornecido pelo paciente ou por uma testemunha. Informações sobre a ocorrência de uma aura, que é uma crise sem perda de consciência, e dados sobre a frequência e os fatores desencadeantes também são relevantes.

Março Roxo e conscientização sobre epilepsia

A aprovação do novo medicamento ocorre durante o Março Roxo, um mês dedicado à conscientização sobre a epilepsia, que inclui o Dia Mundial de Conscientização da Epilepsia, celebrado em 26 de março. Essa iniciativa visa informar a população sobre a condição neurológica, combater o estigma social e promover empatia.

Segundo a OMS (Organização Mundial da Saúde), aproximadamente 65 milhões de pessoas no mundo vivem com epilepsia, sendo mais de 2 milhões no Brasil. A LBE (Liga Brasileira de Epilepsia) destaca que muitos pacientes enfrentam não apenas os desafios do tratamento, mas também preconceito e desinformação.

A neurologista Juliana Passos, membro da diretoria da LBE, ressalta que o novo medicamento representa um avanço significativo para pacientes com epilepsia de difícil controle. “Essa medicação oferece uma chance consideravelmente maior de controle das crises para esses pacientes, o que é urgente”, afirma.