Anvisa aprova Leqembi, novo medicamento revolucionário para Alzheimer em 2025!
Anvisa aprova Leqembi, novo medicamento para Alzheimer, prometendo mudanças significativas nos sintomas em pacientes em fase inicial da doença.
Anvisa aprova novo medicamento para Alzheimer
No final de dezembro de 2025, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou o uso de um novo medicamento para o tratamento de Alzheimer, chamado Leqembi, desenvolvido pela farmacêutica Eisai. Este remédio é indicado para pacientes diagnosticados na fase inicial da doença.
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O Leqembi contém o anticorpo lecanemabe, que atua na redução das placas beta-amiloides no cérebro, um dos principais marcadores da doença. A aprovação do medicamento foi fundamentada em um estudo que envolveu 1.795 participantes com Alzheimer em estágio inicial, todos apresentando placas beta-amiloides.
Resultados do estudo
Os participantes foram divididos em dois grupos: um recebeu lecanemabe e o outro, placebo. De acordo com a Anvisa, após 18 meses de tratamento, o medicamento demonstrou uma mudança significativa nos sintomas, avaliada por meio da escala CDR-SB, que mede a gravidade da demência.
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No subgrupo de 1.521 pessoas, aqueles tratados com o novo medicamento mostraram um aumento menor na pontuação da escala em comparação aos que receberam placebo.
Como o Leqembi funciona?
O lecanemabe é um anticorpo monoclonal da classe IgG1, que se liga a grandes placas de beta-amiloide solúvel e mantém alta afinidade por beta-amiloide fibrilar. Essas proteínas são responsáveis pelo acúmulo das placas amiloides, que caracterizam o Alzheimer.
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A Anvisa alerta que o Leqembi é contraindicado para pacientes com histórico de hemorragia intracerebral, mais de quatro micro-hemorragias, siderose superficial ou edema vasogênico, que podem indicar angiopatia amiloide cerebral (AAC). Além disso, o tratamento não deve ser iniciado em pacientes em uso contínuo de anticoagulantes.
Reações adversas e administração
As reações adversas ao uso do Leqembi podem afetar mais de 10% dos pacientes e incluem reações à infusão, hemorragias leves no cérebro e dores de cabeça. O medicamento é apresentado como uma solução para diluição para infusão, disponível em embalagens com 1 ou 2 frascos de 2mL ou 5mL, na concentração de 100 mg/mL de lecanemabe.
A dose recomendada é de 10 mg/kg, administrada por infusão intravenosa (IV) durante cerca de uma hora, a cada duas semanas.